Написание медицинской документации

Написание медицинской документации должно осуществляться только специалистами, имеющими многолетний опыт работы в науке, медицине, статистической области. Подготавливаемые документы должны соответствовать всем нормам и требованиям государственных органов. Например, специалисты компании «ОСТ», которые занимаются регистрацией препаратов и лекарств, обладают большим опытом в разработке исследований для разных лекарственных препаратов.

Все документы, написанные медицинскими писателями данной компании, были успешно одобрены государственными органами. Компания оказывает услуги по написанию медицинской документации в отдельном и пакетном порядке. Квалифицированные сотрудники, имеющие необходимую сертификацию, выполняют перевод всех данных на русский язык. Чтобы осуществить перевод на другие языки, компания привлекает внештатных специалистов.

Какие медицинские документы разрабатываются

1. БИ — брошюра исследователя. Здесь свободно излагаются результаты доклинического и клинического исследований медицинского препарата для применения.
2. Протоколы. Документы представляют собой цели, формы, методологии проведения клинических исследований конкретной организации. Также в данный документ включается статистический метод обработки результатов исследования, информация о том, как обеспечить безопасность физических лиц, которые участвуют в исследовании лекарственных препаратов.
3. ИРК — индивидуальная регистрационная карта. Документ представляет собой сбор данных о каждом пациенте, который участвует в клинических исследованиях. Подготавливают ИРК менеджеры специализированных организаций, а проверяют регистрационную карту медицинские писатели данной организации, подробнее об этом и других вопросах можно узнать здесь https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/medical_writing.php.
4. Форма информированного согласия. Документ предоставляется в виде излагаемых прав для участников исследований и содержания подробной информации о конкретном исследовании. Например, какова его цель, сколько будут длиться испытания, какие процедуры включены и прочее.
5. Отчеты о клиническом и доклиническом исследованиях. В обоих документах содержится обзор данных, которые были получены клиническим или доклиническим путем.

Выбирая специализированную компанию для получения определенного медицинского документа, необходимо обратить внимание на опыт, специализацию, дополнительные научные сведения.